Pressemitteilung Universal Certification: „CE-2163-Masken sind EU-konform“

Die Universal Certification bestätigt, dass die 2163-Gesichtsmasken-Zertifizierung CE-konform ist und lehnt unbegründete Behauptungen über die Nichtkonformität von Masken, die in einigen Zeitungen veröffentlicht und von verschiedenen italienischen Medien neu aufgelegt wurden, nachdrücklich ab:

· Die unbegründeten Behauptungen einiger Artikel in den italienischen Medien wurden Aussagen eines bestimmten Handelsunternehmens mit einem offensichtlichen Interessenkonflikt entnommen. Sie geben an, Tests durchgeführt zu haben, für die sie auf Anfrage der Universal Certification keine Nachweise erbringen konnten und die möglicherweise nicht in akkreditierten Labors und nach den korrekten Verfahren durchgeführt wurden

· Die Universal Certification entspricht allen geltenden EU-Normen und -Vorschriften, und ihre Prüf- und Zulassungszeiten stimmen mit anderen benannten Stellen überein, wenn nicht sogar langsamer

· Das CE 2163-Zeichen gilt für Gesichtsmasken, die nicht nur in China, sondern auch in EU-Ländern hergestellt werden

· China verfügt über eine gut etablierte Testinfrastruktur mit zuverlässiger Ausrüstung und langjährigem Fachwissen. Die meisten benannten Stellen lassen in China hergestellte Gesichtsmasken in lokalen Labors testen

Mailand / Istanbul, 7. März 2021 – Nach den jüngsten Nachrichten und Kommentaren in der italienischen Presse zu angeblichen Problemen bei Zertifizierungen durch Universal Certification von FFP2-Gesichtsmasken, die vom Unternehmen mit dem CE-Zeichen 2163 zertifiziert wurden, stellt das Unternehmen fest, dass der gesamte Zertifizierungsprozess durchgeführt wird in Übereinstimmung mit der in der EU eingerichteten CE-Kennzeichnungsinfrastruktur.

Wie jede andere benannte Stelle führt die Universal Certification erste Typprüfungen an den Masken durch und führt anschließend Stichprobenkontrollen bei der Herstellung durch, um zu überprüfen, ob die Produktqualität während der Massenproduktion mit der in den Tests verifizierten übereinstimmt. Es ist den benannten Stellen nicht möglich, jede einzelne Gesichtsmaske zu überprüfen, die auf der Grundlage des zertifizierten Typs hergestellt wurde. Behauptungen, dass die Test- und Genehmigungszeiten von Universal Certification schneller als der Durchschnitt sind, entsprechen nicht der Realität.

Alle 2163-Zertifikate werden streng nach der (EU) 2016/425-Verordnung für PSA (persönliche Schutzausrüstung) ausgestellt und alle Proben müssen die EN 149-Prüfungen bestehen. Alle Fabriken müssen vor Ort auditiert werden und die durchschnittliche Zertifizierungszeit von Universal Certification beträgt 2 bis 3 Monate, was im Vergleich zu anderen benannten Stellen tatsächlich langsam ist. Die Zertifikate von Universal Certification können durch Scannen des beigefügten QR-Codes überprüft werden, während informelle Mittel wie soziale Medien nicht verwendet werden sollten.

Die Verantwortung für die Einhaltung der Qualität von medizinischen Gesichtsmasken (OP-Masken) liegt beim Hersteller, wie in der EU-Konformitätserklärung festgelegt. Die Überwachung der Produktqualität auf dem Markt liegt in der Verantwortung der Marktüberwachungsbehörden. Diese Kontrollen werden für alle Masken durchgeführt, die beim Zoll oder durch Probeentnahme an Verkaufsstellen auf den EU-Markt Inverkehr gebracht werden.

Osman Camci, Direktor Universal Certification, kommentiert: „Wir möchten darauf hinweisen, dass es ein etabliertes offizielles Verfahren durch EU-Stellen gibt, um die Öffentlichkeit zu benachrichtigen, wenn ein nicht konformes Produkt auf dem Markt identifiziert wird, was anscheinend nicht der Fall war im vorliegenden Fall gefolgt. Im Gegenteil, die in den Zeitungen veröffentlichten und von den Medien neu gestarteten Nachrichten beziehen sich auf nicht spezifizierte Tests, die anscheinend von einem Handelsunternehmen beworben wurden, dessen Durchführungsbestimmungen und -verfahren nicht bekannt sind. Universal Certification bat darum, darüber informiert zu werden, erhielt jedoch bisher keine Informationen. Die Bewertungen der Masken, die als Quelle für diese Nachrichten angeführt wurden, können nicht als Referenz für Standardstudien zur Konformitätsbewertung herangezogen werden. “

Dieses inoffizielle, nicht unparteiische Verfahren hat zu allgemeinen Aussagen über die Qualität eines bestimmten CE-Zeichens 2163 geführt, das zertifizierte Gesichtsmasken abdeckt, die nicht nur in China, sondern auch in der Türkei, Italien, Deutschland und anderen EU-Ländern hergestellt wurden, was zu unbegründeten Ansprüchen führte Dies kann die Verfügbarkeit von PSA in Italien und in der EU in einem Moment gefährden, in dem dies am dringendsten benötigt wird.

Insbesondere in Bezug auf China ist es bemerkenswert, dass es mehrere benannte Stellen gibt, die CE-Zertifikate für in China hergestellte Gesichtsmasken ausstellen. China kann auf 87 nach ISO 17025 akkreditierte EN 149-Prüflabore mit präziser Ausrüstung und langjähriger Erfahrung zählen. Die meisten benannten Stellen, die Zertifikate an chinesische Hersteller ausstellen, führen Tests in diesen chinesischen ISO 17025-Labors durch.

„Wir haben dieses Unternehmen bereits offiziell kontaktiert, um uns den Inhalt ihrer Bewertungen und ihren Zweck auf rechtlicher Grundlage mitzuteilen, aber sie haben uns bisher keine Beweise vorgelegt. Wir sind auch bereit, den Medien alle relevanten Informationen zur Verfügung zu stellen. Bei der Universal-Zertifizierung werden wir in dieser schwierigen Pandemie weiterhin an vorderster Front stehen, indem wir unserer Verantwortung innerhalb des europäischen Produktsicherheitssystems unter vollständiger Einhaltung aller geltenden Normen und Vorschriften nachkommen “, so Camci Osman.

Pressemitteilung vom 15.03.2021: http://www.universalcert.com/en/news/press-release-12032021